《新英格兰医学杂志》发表真实世界研究结果：接种科兴新冠疫苗可
发布日期:2021-11-24 12:25 来源:未知 阅读: 次
2021-11-23哈尔滨绿城杨柳郡丨绿城杨柳郡欢迎您丨，央广网北京7月9日消息（记者 张圣琪）当地时间2021年7月7日，《新英格兰医学杂志（NEJM）》在线正式发表了智利开展的新冠病毒灭活疫苗克尔来福在真实世界中保护效果研究的结果。结果显示，接种克尔来福可显著减少因感染新冠病毒导致的住院、重症和死亡风险。
据悉，该研究采用前瞻性队列研究方法，依托智利国家医保数据库，对2021年2月2日至5月1日期间接种克尔来福和新冠发病的情况进行了分析。研究显示，该队列共纳入1019万人，是近期发表的新冠肺炎相关队列研究中规模最大的队列。观察期间新冠发病率约为2.4%；其中417万人完成新冠疫苗全程接种，占队列人群的41%。
对于完成全程接种人群，克尔来福对预防有症状的新冠病例的保护效果为65.9%（95%CI,65.2~66.6）；预防需要住院治疗病例的保护效果为87.5%（95%CI,86.7~88.2）；预防重症病例的保护效果为90.3%（95%CI,89.1~91.4），预防感染造成死亡的保护效果为86.3%（95%CI,84.5~87.9）。
记者了解到，克尔来福的保护作用在不同年龄阶段，特别是老年人中也得到了验证。研究结果也显示，在新冠肺炎患病风险更高的≥60岁的老人接种克尔来福后，达到了与普通人群非常近似的保护效果。
此前，SINOVAC科兴的克尔来福Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果曾在《柳叶刀-传染病学》发表3篇论文，分别针对3-17岁儿童、青少年，18-59岁成人，以及60岁及以上老年人的安全性和免疫原性研究，而智利这项研究对于了解克尔来福在真实世界中对各年龄组人群的有效性极为重要。
该研究与之前在巴西等地开展的Ⅲ期临床研究结果一致，在真实世界中证明了克尔来福在大规模接种中可有效预防新冠感染发病，显著减少因感染导致的住院、重症和死亡等严重的疾病，极大地减少新冠救治所占用的医疗资源和公共卫生资源。
智利卫生部公共卫生副部长的顾问Rafael Araos博士指出：在享有盛誉的国际科学媒体上发表研究成果是具有积极意义的，即便它结束了科学研究的流程，但显然这篇文章本身更有意义，因为它证实了智利开发的针对新冠肺炎的疫苗接种战略是有效的。
截至2021年7月7日，智利卫生部已经组织接种了超过1765万剂次克尔来福，其中仅接种第1剂次704万人，完成第2剂次1061万人。
《新英格兰医学杂志》中国副总编表示，估计真实世界的疫苗保护效力有重要价值，因为大规模接种疫苗需要考虑供应链、冷链运输、接种意愿、接种日程安排以及医疗可及性等远较临床试验复杂的因素，而且真实世界人群特征也更为复杂，例如临床试验较少纳入的高龄人群、免疫抑制人群以及合并基础疾病的人群等。该项研究结果的公布对于推进疫情防控有重要意义。
当地时间2021年7月7日，《新英格兰医学杂志（NEJM）》在线正式发表了智利开展的新冠病毒灭活疫苗克尔来福在真实世界中保护效果研究的结果。
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